Главная > Деятельность> Лицензирование

Вниманию лицензиатов!

В соответствии с п.4 ст.22 Федерального Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее ФЗ-99), лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению в порядке, установленном статьей 18 настоящего Федерального закона, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности.  

В связи с этим, лицензии, выданные в 2008 - 2011 г.г., не содержащие видов работ и услуг в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее ПП-1081), подлежат переоформлению в соответствии п. 9 ст. 18 ФЗ-99.

Для переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность для ветеринарного применения необходимо подать заявление и комплект документов до окончания срока действия лицензии.

В соответствии с п. 17 ст. 18 ФЗ-99 срок переоформления лицензии не должен превышать 30 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов. В случае предоставления неполного комплекта документов или неправильно оформленного заявления сроки лицензирования могут быть увеличены в соответствии с п. 12 ст. 18 ФЗ-99 для представления недостающих  или исправленных документов еще на 30 дней.

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в Управление Россельхознадзора по Вологодской области:
  • заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:
    — полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц — для юридического лица;
    — фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей  - для индивидуального предпринимателя;
    — идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
    — лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять.
  • копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) — для юридического лица;
  • копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
  • копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста.
  • документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за  предоставление лицензии.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Образцы документов
Плата за предоставление услуги:

С 01.01.2015 г. вступили в силу изменения в налоговый кодекс Российской Федерации в части оплаты пошлин за предоставление государственных услуг. В соответствии с п.п. 92 п. 1 ст. 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая) установлен размер государственной пошлины.

За предоставление лицензии — 7500 рублей.

За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности — 3500 рублей.

За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях — 750 рублей.

За выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, — 750 рублей.

Государственная пошлина за совершение действий, связанных с лицензированием

Уникальный идентификатор начисления

Вниманию организаций и индивидуальных предпринимателей!

4 мая 2011 года Президентом Российской Федерации подписан Федеральный закон № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Источник публикации - "Российская газета", №97, 06.05.2011 года. Данный документ вступает в силу по истечении 180 дней после дня официального опубликования, за исключением отдельных положений, вступающих в силу в иные сроки.

Пунктом 4 статьи 9 настоящего Закона предусмотрено бессрочное действие лицензии.

Пунктом 3 статьи 22 Закона определено, что предоставленные до дня вступления в силу настоящего Федерального закона лицензии на виды деятельности, указанные в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона, в том числе и фармацевтическая  деятельность, действуют бессрочно.

Управление Россельхознадзора по Вологодской области сообщает, что в связи с введением в действие с 1 октября 2011 года положений Федерального закона от 27.07.2010 г. № 210 –ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (далее – Федеральный закон от 27.07.2010 г. № 210 –ФЗ) изменился порядок предоставления государственных услуг по выдаче лицензий на осуществление фармацевтической деятельности  в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.

Согласно пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 г. № 210 –ФЗ «Органы, предоставляющие государственные услуги, и органы, предоставляющие муниципальные услуги, не в праве требовать от заявителя представления документов и информации  …, которые находятся в распоряжении органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении предусмотренных частью 1 статьи 1 Федерального закона от 27.07.2010 г. № 210 –ФЗ  государственных и муниципальных услуг, в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, муниципальными правовыми актами, за исключением документов, включенных в определенный частью 6 настоящей статьи перечень документов.

Заявитель вправе представить указанные документы и информацию в органы, предоставляющие государственные услуги, и органы, предоставляющие муниципальные услуги, по собственной инициативе».

Контактные лица по лицензированию фармацевтической деятельности:

Аносова Светлана Владимировна – госинспектор отдела Госветнадзора

Демидова Наталья Николаевна – старший госинспектор отдела Госветнадзора

Телефон/факс: (8172) 72 17 08

Проспект Победы. 33, оф. 406

Режим приема заявлений: понедельник – четверг, с 08.15 до 17.30, пятница с 08.15 до 16.15; выходные – суббота, воскресенье.

 

Нормативные документы по лицензированию
 

Россельхознадзор / Реестр лицензий
Центр повышения квалификации ветеринарных специалистов, специализирующихся по ветеринарной фармации

 

18.12.2014 Информация для субъектов-получателей государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Вологодской области информирует о возможности заполнения анкет по вопросу качества оказания государственных услуг. Формы анкет размещены на сайте http://www.fsvps.ru в разделе «Электронная приемная», подразделе «Анкетирование». Заполненные экземпляры анкет следует отправить на электронный адрес irena@fsvps.ru

12.02.2015 Лицензирование фармацевтической деятельности

Управление Россельхознадзора по Вологодской области сообщает, что в феврале 2015 года проведена плановая выездная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью «Ветеринарная клиника «Айболит». В ходе проведения проверки установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Ветеринарная клиника «Айболит» осуществляет  хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, который как вид работ (услуг) не указан в лицензии.  На основании п. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» при намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять. Общество с ограниченной ответственностью «Ветеринарная клиника «Айболит» не предоставило заявление о переоформлении лицензии о намерении выполнять новые работы (услуги), составляющие лицензируемый вид деятельности, а именно хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения. По данному факту составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренный ст. 19.7 КоАП РФ. Материалы дела об административном правонарушении  направлены для рассмотрения мировому судье Вологодской области по судебному участку № 10.  

27.04.2015 Вниманию организаций и индивидуальных предпринимателей!

27.04.2015 Информация для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств

14.05.2015 Лицензирование фармацевтической деятельности

В апреле 2015 года Управлением Россельхознадзора по Вологодской области (далее – Управление) проведены 2 внеплановые проверки с целью определения возможности переоформления и выдачи лицензий.  В ходе проведения проверок установлено соответствие лицензиата и соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.

На основании заключений комиссии Управления по лицензированию фармацевтической деятельности заявителям выданы лицензии.  

04.06.2015 Вниманию организаций и индивидуальных предпринимателей!

15.06.2015 Вниманию лицензиатов!

15.06.2015 Недоброкачественные ветеринарные препараты для ветеринарного применения